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医械临床试验：变革，已经开始!

7月20日，cfda再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）实施以来，对医疗器械
发布时间：2018-02-01 点击次数：142

福利来了！"国字号"医疗器械创新服务站落户江苏，审评“加速度”！

　今天（1月30日）上午，国家食药监总局医疗器械技术审评中心创新服务站正式落户江苏。　　对于医疗器械企业来说，一个新产品的上市涉及到多项审评审批，不少需要企业多次往返北京与国家食药监总局对接。而此次服务站的建立，不仅能使江苏医疗器械企业审评
发布时间：2018-02-01 点击次数：101

中国版精准医疗计划将启动

国家卫计委11月30日消息，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，或将纳入到“十三五”重大科技专项中。精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成，将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。据透露，我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械
发布时间：2018-02-01 点击次数：118

医疗器械的下一个风口在哪里？

近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价，每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量，医院现在不仅在降药价比，还在降低耗材比，医院在实施按病种付费。更严重的在于医用耗材的二票制，提高商业配送集中度，营改增和金税三期会导
发布时间：2018-02-01 点击次数：137

国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见

现代医院管理制度是中国特色基本医疗卫生制度的重要组成部分。为建立现代医院管理制度，经国务院同意，现提出如下意见。（一）指导思想。全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会以及全国卫生与健康大会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话
发布时间：2018-02-01 点击次数：76

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